在4月14日下午的國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長吳遠(yuǎn)彬表示，新冠肺炎疫情暴發(fā)以來，為了更大限度提升疫苗研發(fā)的成功率，科研攻關(guān)組布局了5條疫苗研發(fā)技術(shù)路線（病毒滅活疫苗、核酸疫苗、重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗和減毒流感病毒載體疫苗）。同時(shí)，也設(shè)立了疫苗研發(fā)的專班來加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，保障疫苗研發(fā)的科學(xué)、安全、有效。
據(jù)吳遠(yuǎn)彬介紹，目前已經(jīng)有3個(gè)疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)，“其中，腺病毒載體疫苗已于3月底完成了一期臨床試驗(yàn)受試者的接種工作，并于4月9日開始招募二期臨床試驗(yàn)志愿者，這是全球首個(gè)啟動(dòng)二期臨床研究的新冠疫苗品種。4月12日和13日，又有兩款滅活疫苗通過審批，陸續(xù)開展臨床試驗(yàn)。”
“滅活疫苗由完整的病毒組成，它制備的過程要通過理化方法滅活其致病性，還要通過滅活驗(yàn)證保持病毒的免疫原性，通過純化工藝等制備過程，制備出候選疫苗。候選疫苗接種到機(jī)體，可以刺激機(jī)體的免疫反應(yīng)，產(chǎn)生抗體，達(dá)到保護(hù)作用。”中國工程院院士王軍志補(bǔ)充介紹說，“我國在研發(fā)并已上市的疫苗中，滅活疫苗的基礎(chǔ)是比較好的，比如我們有甲型H1N1流感滅活疫苗、甲型肝炎滅活疫苗、EV71手足口病滅活疫苗，還有Sabin株IPV脊灰疫苗。”
除了腺病毒載體疫苗和滅活疫苗外，其他3條疫苗技術(shù)路線的研發(fā)也在加快推進(jìn)。
其中，減毒流感病毒載體疫苗已經(jīng)完成疫苗毒株的構(gòu)建和質(zhì)檢方法的建立，正在進(jìn)行質(zhì)量工藝研究和質(zhì)量鑒定，中試生產(chǎn)、動(dòng)物攻毒實(shí)驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)也在同期開展；重組蛋白疫苗已經(jīng)完成了毒種的構(gòu)建，正在開展細(xì)胞和毒種鑒定和遺傳穩(wěn)定性考察、動(dòng)物攻毒實(shí)驗(yàn)和安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)；核酸疫苗方面，也進(jìn)入到動(dòng)物有效性和安全性評(píng)價(jià)的研究階段，并同步開展臨床樣品的制備和質(zhì)量的檢定工作。“上述技術(shù)路線的疫苗預(yù)計(jì)將于4、5月陸續(xù)申報(bào)臨床試驗(yàn)。”吳遠(yuǎn)彬說。
吳遠(yuǎn)彬表示，目前，我國研發(fā)最快的是腺病毒載體疫苗，已經(jīng)啟動(dòng)二期臨床試驗(yàn)，還要進(jìn)行三期的臨床試驗(yàn)，并將根據(jù)臨床試驗(yàn)的結(jié)果才能最后確定是否進(jìn)行使用。（記者 張真齊 張曼玉）
